郭立場

    此番“尼美舒利”風波，源于去年11月26日在京舉辦的“北京兒童用藥安全國際論壇”。專家在會上對尼美舒利安全性的擔憂近期被央視曝光，以“尼美舒利”為主要成分的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。之前，在包括北京在內的許多地方藥店，家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方藥。國家藥監(jiān)局和相關專家的說法是，該藥本身安全性目前暫無問題，但在銷售和使用中，因缺乏監(jiān)管、濫用藥物導致不良反應和致死風險增大。

    藥品關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，甚至關系到社會的安全和穩(wěn)定，是政府社會管理的重要對象。藥品市場的特殊性主要表現(xiàn)在：藥品市場存在嚴重的信息不對稱，一般消費者不能掌握選擇藥品的必要信息；藥品的質量和效果出現(xiàn)偏差，會危及消費者生命安全；藥品交易市場秩序是重要的公共事務，關系社會穩(wěn)定。藥品監(jiān)管部門承擔著藥品的市場監(jiān)管責任，在現(xiàn)代社會，一個負責任的政府必須把對藥品的監(jiān)管放到十分重要的地位。任何時候，“防患于未然”都比“治亂于已成”來得實在。

    一個政府部門的價值就在于其提供的社會服務的價值。從藥品安全、有效和經濟性的角度分析藥品監(jiān)管工作的績效，藥品監(jiān)管部門是市場執(zhí)法部門，通過監(jiān)督企業(yè)行為，為社會提供藥物安全、有效和經濟的社會環(huán)境，確保群眾飲食用藥安全。企業(yè)逐利，監(jiān)管部門更應充分行使職責。就事論事，兒童用藥“尼美舒利”被指致死絕非處方藥濫用這么簡單。近日，“尼美舒利”在國內產銷量最大的生產企業(yè)——康芝藥業(yè)以  “不正當競爭”為由，將另一種兒童退熱常用藥“美林”的生產企業(yè)——上海強生制藥有限公司訴至海南省工商局。由此看來，政府部門的職責絕非出來澄清一下就可以“事不關己”了，而是需要盡快給出一個明確的權威結論，不要讓民眾生活在惶恐之中。

    目前，有關藥物經濟學評價的研究在我國仍處于早期發(fā)展階段，藥品監(jiān)管部門應該重視并加強有關研究工作，注重借鑒國外先進的經驗和模式。1992年澳大利亞頒布了藥物經濟學評價指南，此后歐洲多國相繼公布指南，將經濟學評價用于藥品報銷決策。許多歐美國家將藥物經濟學評價用于藥監(jiān)、醫(yī)療、保健和保險等廣泛領域，確實減輕了財政負擔。藥品監(jiān)管部門應當關注有關進展，適時將藥物經濟學評價引入國家基本藥物目錄制定和非處方藥遴選工作中來，提高藥品監(jiān)管部門的科學監(jiān)管水平。

    藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，就是保護人民的生命安全和健康。因此，為了提高人民群眾藥物消費的效率，控制藥品費用不合理的增長，藥品監(jiān)管部門必須有所作為。需要指出的是，在考慮藥物的安全和有效的同時，藥品監(jiān)管部門也要考慮藥物的經濟性。從經濟學層面考慮，藥物資源也是有限的，提高藥物資源的利用效率和配置效率，控制藥品費用不合理的增長，這不僅是衛(wèi)生、物價和社會保障部門需要關注的課題，更應引起藥品監(jiān)管部門的重視。如果藥品監(jiān)管部門在一貫秉承確保藥品安全有效的方針的同時，適當研究藥品的經濟性，將能積極促進宏觀衛(wèi)生資源的有效配置。

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