每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，加拿大衛(wèi)生部門稱，已經(jīng)有23名女性因服用拜耳醫(yī)藥保健公司（以下簡稱拜耳醫(yī)藥）的兩款避孕藥優(yōu)思明和優(yōu)悅喪生。其中，有15名女性服用的是優(yōu)思明，另有8名女性死亡原因被疑和服用優(yōu)悅有關(guān)，其中最小的患者年齡僅有14歲。此外，據(jù)加拿大衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)，從2007年截至今年2月底，加拿大衛(wèi)生部門還收集到600例相關(guān)不良反應(yīng)。

加拿大衛(wèi)生部門稱，大多數(shù)死亡個(gè)案發(fā)生于婦女在服藥后不久，其中一些涉及肺動(dòng)脈栓塞，即血液流到肺部之后形成血液凝塊，也有人可能死于心臟病發(fā)作或腦血栓。

優(yōu)思明及優(yōu)悅是拜耳醫(yī)藥的暢銷品種，作為進(jìn)口藥品，優(yōu)思明于2008年獲得藥品批準(zhǔn)字號(hào)，2009年正式進(jìn)入中國。在國家食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者并未查到優(yōu)悅相關(guān)注冊(cè)信息。

對(duì)于可能引起血栓的隱患是否有所提示，國內(nèi)是否收集到相關(guān)不良反應(yīng)案例，拜耳向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者回復(fù)稱：YAZ優(yōu)悅目前還沒有在國內(nèi)上市。

由于可能致血栓，優(yōu)思明和優(yōu)悅屢遭監(jiān)管部門拷問。2011年5月，F(xiàn)DA通報(bào)了其目前正在評(píng)估的含屈螺酮口服避孕藥品種的新的安全性信息，優(yōu)思明、優(yōu)悅等四款藥品被列為調(diào)查對(duì)象。當(dāng)時(shí)兩項(xiàng)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志英國醫(yī)學(xué)期刊《British Medical Journal》上的研究表明，和傳統(tǒng)避孕藥相比，服用含屈螺酮的避孕藥發(fā)生血栓的風(fēng)險(xiǎn)高2－3倍。國家食藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)也接連在當(dāng)年7月份和12月份連續(xù)發(fā)布了兩期藥物警戒快訊，提醒醫(yī)生在處方時(shí)引起關(guān)注。

2012年4月，經(jīng)評(píng)估后，F(xiàn)DA要求拜耳更改產(chǎn)品標(biāo)簽，提醒消費(fèi)者關(guān)于血栓風(fēng)險(xiǎn)增加的隱患。

美國北卡羅來納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)。同時(shí)，由于避孕藥存在血栓隱患，拜耳陷入了大規(guī)模的集體訴訟的泥潭，據(jù)外媒報(bào)道，拜耳面臨優(yōu)思明以及優(yōu)悅致血栓相關(guān)的人數(shù)接近1萬人集體訴訟，還有1200的擬提起訴訟。為支付和優(yōu)思明、優(yōu)悅等相關(guān)的集體訴訟，拜耳已經(jīng)支付了15億美金，拜耳的分部收入因此驟降43.3%。

雖然訴訟纏身，不過，優(yōu)思明目前在國內(nèi)短效避孕藥市場占比仍遙遙領(lǐng)先競爭產(chǎn)品。廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司（CHM）零售終端監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2012年，優(yōu)思明的市場占有率為38%，其競爭對(duì)手媽富隆的占比35%，今年第一季度，優(yōu)思明的市場占有率增加7個(gè)百分點(diǎn)升至45%，媽富隆則降為32%。