每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 梁梟    

則樂(lè)上市不到半年后，再鼎醫(yī)藥（ZLAB，NASDAQ）迎來(lái)第二款在中國(guó)內(nèi)地上市的產(chǎn)品。

今日（6月30日），用于腫瘤電場(chǎng)治療的新型抗癌產(chǎn)品愛(ài)普盾中國(guó)商業(yè)上市會(huì)在上海舉行。此前，愛(ài)普盾已于2020年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與替莫唑胺聯(lián)合用于治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者；同時(shí)，作為單一療法用于治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，愛(ài)普盾是近15年來(lái)，首個(gè)在中國(guó)內(nèi)地獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的創(chuàng)新療法，此前已在美國(guó)、日本等國(guó)上市。

用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療

腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長(zhǎng)并使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡的腫瘤治療手段。目前，腫瘤電場(chǎng)治療已在美國(guó)、日本等國(guó)上市，用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療。同時(shí)，多個(gè)關(guān)于腫瘤電場(chǎng)治療的全球III期關(guān)鍵性臨床研究也正在開(kāi)展，以評(píng)估其用于腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效。針對(duì)肝癌和胃癌的II期臨床研究也正在進(jìn)行中。

2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司獨(dú)家授權(quán)，負(fù)責(zé)腫瘤電場(chǎng)治療在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)及上市，并與Novocure公司合作進(jìn)行全球范圍其他適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。2020年5月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾的上市申請(qǐng)，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。

此外，腫瘤電場(chǎng)治療已在美國(guó)推出，被用于惡性胸膜間皮瘤治療。2019年5月23日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療NovoTTF-100LTM系統(tǒng)聯(lián)合培美曲塞和鉑類藥物化療方案，一線治療無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。這也是繼培美曲塞獲批后，F(xiàn)DA15年來(lái)批準(zhǔn)的第一款治療MPM的新療法。

據(jù)再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡介紹：“國(guó)內(nèi)每年新發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者約45000至50000人，而存量病人則不多，因?yàn)榇蟛糠植』嫉?年生存率不到5%。”

事實(shí)上，一項(xiàng)針對(duì)新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期多中心臨床研究EF-14顯示，與單用替莫唑胺相比，腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾與替莫唑胺聯(lián)合治療明顯改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

上述研究證實(shí)，腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，患者的五年總生存率（OS）由5至13，提高超過(guò)兩倍；患者的中位總生存期由16個(gè)月延長(zhǎng)至20.9個(gè)月。在上述試驗(yàn)中，腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)，高依從性的患者中位生存期顯著延長(zhǎng)。

產(chǎn)品延續(xù)“多方共付”機(jī)制

記者了解到，目前在國(guó)內(nèi)，腫瘤電場(chǎng)治療儀的貼片售價(jià)為3324.95元/片。值得注意的是，為了提高膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者對(duì)于腫瘤電場(chǎng)治療這一創(chuàng)新療法的可及性，再鼎醫(yī)藥與中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)、國(guó)藥控股、平安健康保險(xiǎn)、上海鎂信健康科技有限公司等多個(gè)合作伙伴共同推出多方共付項(xiàng)目，同時(shí)愛(ài)普盾將作為首個(gè)醫(yī)療器械被納入多款城市定制健康險(xiǎn)和商業(yè)健康險(xiǎn)中。

針對(duì)醫(yī)療器械租賃項(xiàng)目，國(guó)藥控股（中國(guó)）融資租賃有限公司總經(jīng)理陳凱介紹，相關(guān)腫瘤電場(chǎng)治療設(shè)備將通過(guò)國(guó)藥控股進(jìn)口，以融資租賃的形式觸及藥房及患者，“國(guó)控租賃希望通過(guò)開(kāi)拓愛(ài)普盾這個(gè)產(chǎn)品業(yè)務(wù)，緊跟趨勢(shì)優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)，拓寬國(guó)藥醫(yī)療器械融資租賃的三維空間。”

而在金融服務(wù)方面，上海鎂信健康科技有限公司CEO張小棟表示，不同地區(qū)有不同的分期付款和租賃的方案，“我們會(huì)跟各個(gè)地方的醫(yī)保局合作，繼而推出各個(gè)城市的定制保險(xiǎn)。因?yàn)獒t(yī)保只能起到保底的作用，跟城市合作的保險(xiǎn)可以降低治療費(fèi)用。”

記者注意到，愛(ài)普盾目前已被納入首個(gè)城市定制險(xiǎn)“杭州市民保”中。據(jù)再鼎醫(yī)藥方面透露，這一療法未來(lái)還將被納入多款健康險(xiǎn)報(bào)銷目錄，購(gòu)買此類健康險(xiǎn)的人群，如果未來(lái)不幸罹患膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，使用腫瘤電場(chǎng)治療將可得到商業(yè)保險(xiǎn)的報(bào)銷。

不難發(fā)現(xiàn)，通過(guò)設(shè)備租賃、患者援助和金融服務(wù)三重保障，再鼎醫(yī)藥正在構(gòu)建高端醫(yī)療器械的多方共付方式。對(duì)此，再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡表示：“如何降低購(gòu)藥成本對(duì)藥企來(lái)說(shuō)很重要，需要建立一個(gè)生態(tài)圈。因?yàn)橐粋€(gè)創(chuàng)新藥或創(chuàng)新療法上市之后，并不能馬上進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)，所以肯定需要通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)來(lái)增加可及性。”

此前，再鼎醫(yī)藥首款上市產(chǎn)品則樂(lè)同樣是與第三方機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，采取“多方共付”的支付機(jī)制。梁怡透露，未來(lái)公司上市的產(chǎn)品均會(huì)通過(guò)健康險(xiǎn)等各類金融服務(wù)降低患者對(duì)產(chǎn)品的可及性門檻。

截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月29日，再鼎醫(yī)藥收?qǐng)?bào)82.53美元/股，當(dāng)日上漲1.9%，市值超60億美元。記者注意到，今年以來(lái)，再鼎醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅達(dá)近100%。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)