每日經(jīng)濟新聞 2022-01-11 12:07:58
每經(jīng)編輯|黃勝
1月11日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷蓮必治注射液藥品注冊證書的公告。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價。
經(jīng)評價,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。
已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
據(jù)北京青年報1月11日報道,蓮必治屬于純中藥制劑,它的主要成分是亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯。該藥作用主要是清熱解毒、抗菌消炎。臨床主要應(yīng)用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。
該藥的不良反應(yīng)主要是引起皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)等、少數(shù)患者可能出現(xiàn)急性腎功能損傷。臨床禁用于腎功能不全的患者以及對該藥有過敏史的患者。雖然該藥是純中藥制劑,但是對老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用。
每日經(jīng)濟新聞綜合自國家藥監(jiān)局網(wǎng)站、北京青年報
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500987615
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