每經(jīng)記者｜陳俊杰    每經(jīng)實習(xí)記者｜楊夏    每經(jīng)編輯｜董興生    

6月15日，諾思蘭德（BJ430047，股價11.90元，市值31億元）發(fā)布公告稱，公司在研項目——注射用重組人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期臨床研究通過組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院倫理委員會審查并獲得批準(zhǔn)。

該臨床研究繼續(xù)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授作為主要研究者，計劃在全國15家臨床中心入組不低于90例受試者。該項目的Ⅰ期及Ⅱa期臨床研究結(jié)果表明，“注射用重組人胸腺素β4”具有較好的安全性和耐受性，且觀察到初步療效。Ⅱb期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設(shè)計，將進(jìn)一步驗證不同劑量組的安全性與有效性。

公司在公告中強調(diào)，短期內(nèi)，該項目對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果不會產(chǎn)生較大影響。而根據(jù)公司2021年年報，截至2021年12月31日，公司3個主要生物創(chuàng)新藥在研項目，其中2個在研項目進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗階段，1個在研項目進(jìn)入臨床 II 期試驗階段。該年度研發(fā)投入主要內(nèi)容為NL003項目（重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液）臨床III期試驗和NL005項目臨床Ⅱ期試驗。截至2021年底，NL005項目已累計研發(fā)投入6216.74萬元。