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        首發(fā)快訊

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        翰宇藥業(yè):利拉魯肽注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)證書

        每日經(jīng)濟新聞 2024-12-24 16:56:56

        每經(jīng)AI快訊,12月24日,翰宇藥業(yè)公告,公司及Hikma聯(lián)合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準(zhǔn)證書。該藥品規(guī)格為18mg/3mL (6 mg/mL),劑型為注射液。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的類似物,具有多種生理功能。公司已與Hikma簽署累計4,639.63萬美元(折合人民幣3.38億)的合同。本次藥品獲批有利于公司與合作伙伴開拓美國市場,提升產(chǎn)品競爭力,提供新的利潤增長點。但藥品上市后可能受市場、環(huán)境變化等因素影響,存在銷售不達預(yù)期的風(fēng)險。

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