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        每日經(jīng)濟(jì)新聞
        首發(fā)快訊

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        人福醫(yī)藥:HWS116注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-04-18 15:46:47

        每經(jīng)AI快訊,4月18日,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HWS116注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥,擬用于晚期實(shí)體瘤患者。這是國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為3800萬元人民幣。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,創(chuàng)新藥研發(fā)中心需在收到通知書后啟動(dòng)藥物臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報(bào)生產(chǎn)上市。

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